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【药品名称】 通用名：厄贝沙坦胶囊
                         英文名：Irbcsartan Capsules
                        汉语拼音：Ebeishatan Jiaonang

【成 份】    化学名称
：本品的主要成份为厄贝沙坦，其化学成称为：2-丁基-3-[4-[2-（1H-四氮唑-5-基）苯基]苯甲基]–1，3-二氮杂螺-[4,4]壬-1-烯-4-酮
。

【性    状】本品为胶囊剂


、内容物为白色或类白色粉末或颗粒

。

【适 用 症】高血压病

。

【用法用量】口服
。 推荐起始剂量为0.15g
，每日一次

。根据病情可增至0.3g
，每日一次


。  对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意的患者
，可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)其它降压物
。

【不良反应】 常见的不良反应为


：头痛、眩晕
、心悸等，偶有咳嗽，一般程序都是轻微的
，呈一过性
，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1﹪的有

：消化不良、胃灼热感、腹泻

、骨骼肌疼痛
、疲劳和上呼吸道感染
，但与空白对照组比没有显著差异



。大于1﹪，但低于对照组发生率的有腹痛
、焦虑

、神经质、胸痛、咽炎
、恶心呕吐
、皮疹、心动过速等
。低血压和直立性低血压发生率约为0.4﹪

【禁 忌 】对本品过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用
。

【注意事项】

    1.开始治疗前应纠正血容量不足和（或）钠的缺失

。

     2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量

。并且要注意血尿素氮
、血清肌酐和血钾的变化



。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果
，个别敏感的患者可能产生肾功能变化
。

    3.肝功能不全、轻中度肾功能不全及老年患者使用本品时不需调节剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】目前尚无小于18岁患者用药安全性的资料
。

【老年患者用药】老年患者使用本品是通常无需调节用量




。

【药物相互作用】本品与氢氯噻嗪、地高辛、华法令、硝苯毗啶之间无明显的相互作用
。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压
。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时
，应避免血钾升高
。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔

、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学
。

【药物过量】过量服用本品后出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法
。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外


。

【药理毒理】  本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂
，能抑AngⅠ转化成AngⅡ
，能特异性地拮抗AT1受体

，对AT1的拮抗作用大于AT28500倍

，通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合

。抑制血管收缩和醛固酮的释放



，产生降压作用
。  本品不抑制ACE、肾素



、其他激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道
。

【药代动力学】 据国外资料报道
，本品口服后能迅速吸收



，生物利用度为60-80%


，不受食物的影响

。血浆达峰时间为1-1.5小时

，消除半衰期为11-15小时

。三天内达稳态。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。 厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢
，体外研究表明，主要由细胞色素酶P450 2C9氧化
。
         厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%

【贮藏】 密封保存

【包装】双层铝膜压制包装，4粒/板

，每盒3板或4板或5板；6粒/板
，每盒5板
。

【有限期】24个月

【执行标准】中国药典2020年版二部